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Aparelho médico

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Diagnóstico In Vitro

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Dispositivo de teste visual

Dispositivo médico, qualquer instrumento, aparelho, implemento, máquina, aparelho, implante, reagente para uso in vitro, software, material ou outro artigo semelhante ou relacionado, destinado pelo fabricante a ser utilizado, isoladamente ou em combinação, para seres humanos, para Um ou mais dos objetivos médicos específicos de:
* diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento ou alívio de doenças,
* diagnóstico, monitoramento, tratamento, alívio ou compensação por uma lesão,
* investigação, substituição, modificação ou suporte da anatomia ou de um processo fisiológico,
* apoiar ou sustentar a vida,
* controle da concepção,
* desinfecção de dispositivos médicos
* Fornecer informações através de exame in vitro de amostras derivadas do corpo humano e não atingir a sua acção principal pretendida por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos, no corpo humano, mas que possa ser assistida na sua função pretendida. tais meios.

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